Дата выхода актуальной версии LOINC и RELMA: 22 декабря 2014 года 

Руководств пользователя LOINC и RELMA (декабрь 2014 г.) 

Новое содержимое (обновление контента): 

LOINC версии 2.50 содержит 74600 терминов, что на 711 больше, чем в июньской версии кодификатора. Отредактировано около 4640 терминов, не включая изменений в поле LOINC.RELATEDNAMES2 (подробности ниже). 2216 терминов признано устаревшими. В новый релиз кодификатора добавлено более 350 лабораторных, 170 научно-исследовательских и 170 клинических терминов. 

Краткий обзор добавленного содержимого в текущем релизе: 

Более 130 новых терминов из области молекулярной патологии (в том числе из области неинвазивной пренатальной диагностики); 

43 новых термина из области микробиологических исследований, включая Ebola Zaire PCR (75411-9) (ПЦР-диагностика лихорадки Эбола), HIV 1+2 Ab & HIV1 p24 Ag rapid EIA (75666-8) (определение антител к ВИЧ 1+2 и экспресс-тест на наличие антигенов к ВИЧ1 p24 методом ИФА), Enterovirus D68 RNA (76072-8) (обнаружение РНК энтеровируса D68); 

В онтологию документов (Document Ontology) добавлено более 80 новых кодов медицинских документов; 

Добавлены наборы лабораторных анализов, в том числе: 

Посев крови на грамотрицательные культуры (группа анализов) (Gram negative blood culture panel) (75673-4); 3 группы анализов на электролиты в суточном белке (75667-6) и спинномозговой жидкости (75641-1) (Electrolytes 3 panels for 24 urine (75667-6) and CSF (75641-1)); 

Группа исследований на обнаружение РНК вируса гепатита А, группа анализов на обнаружение ДНК парвовируса В19 (Hepatitis A virus RNA & Parvovirus B19 DNA panel (75860-7)); 

Две скрининг панели на определение волчаночного коагулянта: (75515-7) и (75881-3) (Two Lupus anticoagulant screening panels, one with dRVVT and aPTT as the screening tests (75515-7) and the other with dRVVT, aPTT, and PT (75881-3)); Неинвазивная пренатальная диагностическая панель для обнаружения анеуплоидий и микроделеций, основанная на анализе бесклеточной ДНК и ДНК лейкоцитов матери (75547-0) (Noninvasive fetal testing panels for aneuploidies and microdeletions based on analysis on cell-free DNA and maternal WBC DNA (75547-0)); 

Группа анализов на стерины (MCNC) (75858-1) (Sterols panel (MCnc) (75858-1)) Группа анализов на определение активности ревматоидного артрита (75635-3); 

Добавлено более 150 терминов для следующих исследований: ADVault, AIS, Coop, HAQ, HAQ-II, HAQ-DI, NMMDS, PAS, PAS-II и PROMIS; 

Добавлены термины для Института исследований пациент-ориентированных исходов (PCORI) и общей (единой) модели данных PCORnet (PCORnet Common Data Model); Термины, введенные для руководств по реализации HL7 CDA, в том числе для консолидированного руководства по реализации CDA (Consolidated CDA) и Американского национального исследования медицинского амбулаторного обслуживания (NAMCS); Подмножества значений HEDIS 2015 (75868-0) (HEDIS 2015 Value Sets); 

Наборы терминов для диагностики ВИЧ и гепатита С, соответствующие требованиям Meaningful Use (75622-1, 75888-8, 75887-0 и 75886-2). Другие правки в новом релизе: Обновлены термины для описания механизмов работы аполипопротеина Е, а также термины из области генетики для описания таких механизмов; В терминах, имеющих свойство "TmStp", значением которого является дата [заказа / проведения исследования], данное свойство было заменено на свойство "Date"; 

Для терминов LOINC, передающих степень риска (например, трисомии по хромосоме 21) соответствующее свойство теперь обозначается как "Likelihood" (вероятность); 

Исправлено свойство терминов LOINC, значение которых имеет общее балльное (total score) или шкальное выражение (scale score), на "Score" (балл по шкале, счет); 

Класс DOC.CLINRPT заменен на DOC.ONTOLOGY, применимый не только к медицинским отчетам (clinical reports), а ко всем медицинским документам (clinical documents); 

Метод {Provider} заменен на {Author Type}, имеющий более широкое значение и обозначающий любого автора медицинского документа, а не только поставщика медицинских услуг; 

Добавлено много примеров и унифицированных кодов единиц измерения (UCUM) для нелабораторных количественных терминов LOINC (в клинических и научно-исследовательских классах); 

Мы находимся в процессе обновления имен (names) и описаний (descriptions) перечня ответов (answer list) для того, чтобы лучше отражать их содержимое;  

New conditionality options, such as “Required with alternative” and “Reflex”, for the individual terms in panels that represent complex testing algorithms; 

Новый тип перечней (списков) ответов (answer list) - "PREFERRED" ("предпочтительный"). Перечни предпочтительных ответов содержат наборы ответов, которые настоятельно рекомендуются пользователям к использованию. Они представляют рекомендованные наборы [ответов], однако, при необходимости, возможно использование и других альтернативных значений; 

Для терминов, на которых распространяется авторское право третьих сторон, было проведено слияние полей EXTERNAL_COPYRIGHT_NOTICE таблицы LOINC с полями COPYRIGHT и TERMS_OF_USE таблицы "Source Organization" (организация-владелец термина). 

Примечание о редактировании терминов и изменении типов в новом релизе: 

В рамках процесса модернизации внутренней базы данных мы исключили некоторое содержимое (данные) в поле RELATEDNAMES2 таблицы LOINC и провели реорганизацию соответствующих имен (названий) согласно алфавиту. В результате, почти каждая запись в таблице LOINC была обновлена. Учитывая то, что содержимое по своему существу не изменилось, данные изменения не были отмечены как минимальные ("MIN"). 

Новый и улучшенный "Полный пакет LOINC и RELMA" 

В предыдущих релизах данный файл содержал установочный файл RELMA и таблицу LOINC во всех поддерживаемых нами форматах. Также был добавлен большой набор дополнительных файлов (Accessory Files), которые распространяются вместе с базовым содержимым кодификатора LOINC. Начиная с данного релиза и в последующих "полный пакет" ("complete package") будет включать в себя установщик программы RELMA и базовые файлы кодификатора LOINC, включая таблицу LOINC (LOINC Table) (во всех поддерживаемых нами форматах), документацию и все дополнительные файлы. 

Данный релиз содержит одно изменение структуры таблицы LOINC: 

Имя поля: LOINC.EXTERNAL_COPYRIGHT_LINK 

Официальное определение: В терминах LOINC с дополнительным полем, содержащим данные об авторских правах, данное поле заполняется данными из поля COPYRIGHT_ID из таблицы Source Irganization (см. таблицу 28с в руководстве LOINC). Тип изменение: Добавление В настоящий релиз было внесено несколько изменений структуры групп анализов (панелей) LOINC и файлов форм / бланков (forms files). 

Были добавлены следующие поля для более полного представления инструментов, на которых проводится обследование, и форм (бланков): 

Имя поля: FORMS.QuestionCardinality 

Официальное определение: Обеспечивает контроль за количеством ответов по обязательным / необязательным вопросам. (Controls the cardinality of a question on a form). Минимальное значение принято для необязательных вопросов ("0"); для обязательных [для ответа] вопросов принято значение "1". В верхний диапазон значений входят все числа больше 0. Данное значение определяет число раз, которое данный вопрос может быть задан. Символ "*" используется в качестве специального маркера, определяющего отсутствие верхней границы значения. 

Тип изменения: Добавление 

Имя поля: FORMS.AnswerCardinality 

Официальное определение: Обеспечивает контроль за множеством объектов в ответе на форме / бланке. Нижний диапазон значений - "0" (пользователю не требуется отвечать на вопрос) или "1" (пользователь должен ответить на вопрос). В верхний диапазон входят значения больше 0. Данное значение указывает число необходимых ответов. Символ "*" используется в качестве специального маркера, определяющего отсутствие верхней границы значения. 

Тип изменения: Добавление 

Имя поля: LOINCS.EXTERNAL_COPYRIGHT_LINK 

Официальное определение: В терминах LOINC с дополнительным полем, содержащим данные об авторских правах, данное поле заполняется данными из поля COPYRIGHT_ID из таблицы Source Irganization (см. таблицу 28с в руководстве LOINC). Тип изменения: Добавление 

Имя поля: ANSWERS.Description 

Официальное определение: Подробное описание ответа (detailed description for an answer) Тип изменения: Добавление Имя поля: ANSWERS.Score Официальное определение: Шкальная оценка (score value) ответа. Применяется в приборах, в которых значение измерения (response value) используется для расчета одного или нескольких балльных показателей (scores). 

Тип изменения: Добавление 

Имя поля: ANSWERS.SubsequentTextPrompt 

Официальное определение: Текст, представляемый пользователю при выборе ответа. Значение в этом поле определяет, что выбор конкретного ответа должен приводить к выводу подсказки о необходимости введения дополнительного произвольного текста. Например, "Other, please specify" (Иное, укажите подробно) 

Тип изменения: Добавление 

Имя поля: ANSWERS.AnswerListId 

Официальное определение: Идентификатор перечня ответов LOINC (LOINC Answer List ID). Состоит из первоначальной комбинации символов "LL" с последующим числовым идентификатором. Например, LL512-5. 

Тип изменения: Добавление 

Имя поля: ANSWERS.AnswerListName 

Официальное определение: описательное имя (descriptive name) для перечня ответов (answer list). 

Тип изменения: Добавление 

Наряду с текущим релизом кодификатора мы также опубликовали 2 обновления (для США и совместимое с международной системой единиц) наиболее часто используемых кодов LOINC (Top 2000+) для того, чтобы заменить несколько устаревших терминов. Уведомление о прекращении поддержки отдельных файлов групп анализов и форм (Panels and Form file) в июньском релизе 2015 года На протяжении определенного времени Regenstrief Institute публикует отдельные наборы форм и групп анализов для отдельного скачивания. Было замечено, что число загрузок отдельных наборов невелико, а усилия, необходимые для подготовки таких подмножеств значительны. Поэтому, было принято решение прекратить дальнейшую публикацию и поддержку файлов форм и групп анализов. Кроме того, ПО RELMA версии 6.0 уже имеет встроенную функцию создания файлов экспорта для отдельных групп анализов или для набора панелей анализов. Уведомление об изменениях в публичных файлах LOINC в декабрьском релизе кодификатора 2015 года 

Имя поля: ANSWERS.CODE_SYSTEM_OID 

Официальное определение: идентификатор объектов (Object Identifier - OID) для перечня ответов (answer list). Данный OID может быть присвоен Институтом Регенстриф (Regenstrief Institute) или другой регистрирующей организацией. Тип изменения: Переименование на ANSWER_LIST.OID 

Обсуждение: Текущее имя поля (ANSWER.CODE_SYSTEM_OID) подразумевает, что OID множества значений (value set) привязан к конкретной кодовой системе. В действительности, OID позволяет идентифицировать множество значений (перечень ответов), а не саму систему кодирования, из которой заимствуются отдельные коды ответов для формирования перечня ответов. Перечень ответов может состоять из кодов одной системы кодирования или, в некоторых случаях, может включать в себя коды из нескольких систем кодирования. (Данная структура, содержащая коды из нескольких кодовых систем, поддерживается FHIR). Изменение имени поля позволит устранить существующую неоднозначность цели его использования. Данное поле содержится в файле форм и групп анализов LOINC (LOINC panels and forms file). 

Имя поля: LOINC.FORMULA 

Официальное определение: Содержит формулу в понятном для человека выражении для расчета значения какого-либо измерения (количественной оценки чего-либо). Расчет количественного измерения должен основываться на алгебраической или ином типе формулы, кроме тех формул, элементом которых является другая формула. Так, расчет кол-ва натрия / креатинина (в моче) не требует использования формулы, в то время как для расчета свободного трийодтиронина требуется формула. 

Тип изменения: Снятие ограничения на кол-во допустимых символов в поле (255) 

Обсуждение: Разработчикам содержимого LOINC приходилось делать много действий для того, чтобы формулы соответствовали ограничению поля в 255 символов. Усечение и излишняя трансформация формул, необходимая для того, чтобы поместить выражение в данное поле, усложняла работу как сотрудников Regenstrief Institute, так и пользователей кодификатора. Увеличение размера поля позволит записывать формулы в неизменной форме. В качестве примера приведем формулу, которая в настоящий момент имеет длину 472 символа: 

"GT = BetaT * (DT + [TSH]) * (1 + K41 [TBG] + K42 [TBPA]) * [FT4] / (AlphaT * [TSH]) or GT = BetaT * (DT + [TSH]) * [TT4] / (AlphaT * [TSH]) from serum or plasma concentrations of thyrotropin (TSH) and free (FT4) or total (TT4) thyroxine and some constants (AlphaT = Dilution factor for T4: 0.1 l 1; BetaT = Clearance exponent for T4: 1.1e-6 sec-1; K41 = Dissociation constant T4-TBG: 2e10 l/mol; K42 = Dissociation constant T4-TBPA: 2e8 l/mol, DT = EC50 for TSH: 2.75 mU/l)" 

Имя поля: LOINC.DATE_LAST_CHANGED 

Официальное определение: Дата последнего изменения. 

Тип изменения: Удаление поля, добавление поля "VersionLastChanged". 

Обсуждение: точная дата внесения изменений в термин LOINC не является важной для пользователя кодификатора, ее трудно определять и следить за обновлением. Достоверное известно, что не все даты изменений терминов LOINC являются достоверными. Поэтому, Regenstrief Institute придерживается мнения о том, что наиболее полезным для пользователя кодификатора было бы введение в использование поля "LOINC Version Number When Last Changed". Планируется исключение поля DATE_LAST_CHANGED поле и вставка поля "VersionLastChanged". RELMA версии 6.6 Функция резервирования и восстановления при загрузке локального файла, содержащего медицинские наблюдения (LMOF Backup and Restore Features) Теперь RELMA имеет полный набор функций для резервного копирования и восстановления LMO (локальный мастер-файл наблюдений, например, в котором хранятся соответствия (mappings). Автоматическое резервирование отключено по умолчанию, но может быть очень полезной функцией. Существенные усовершенствования функции присвоения тегов локальным терминам (local term tagging) Мы внесли несколько значительных улучшений в функцию присвоения тэгов (tagging feature). Рассмотрим некоторые из них: Присвоение тэга нескольким локальным терминам. Присвоение тэга в процессе импорта. При экспорте локальных терминов можно указывать тэги. Новые функции позволят упростить поддержку пользовательского рабочего процесса (custom user workflow) благодаря эффективной фрагментации больших наборов терминов. 

Информация о перечне ответов для конкретного термина теперь доступна в поисковой сетке (search grid): 

AnswerList: поле, содержащее булевое значение (истина/ложь), которое показывает, ассоциирован ли конкретный термин с перечнем ответов; 

AnswerListId: поле, которое обеспечивает возможность поиска по номеру (LL*-коду) перечня ответов LOINC; AnswerListName: поле, которое обеспечивает возможность поиска по ключевым словам, содержащимся в имени перечня ответов LOINC (LOINC answer list); 

Обновлены формы подачи заявок на добавление новых кодов LOINC ("Propose a LOINC" screens) для выделения информации, которую необходимо предоставить для успешной обработки запроса. Added a listing of the Classes that a given Part is used in to the Part Search screen 

Переводы на новые языки 

Обновлено в этом выпуске: Французский (Канада) Итальянский (Италия) Русский (Россия) Упрощенный китайский (Китай) Испанский (Испания)